ISO 9001 Vs 17025

Si vous avez remarqué ces dernières années la différence entre les normes ISO 9001 et ISO 17025, vous vous demandez peut-être ce que sont ces normes et comment elles se rapportent à l’ISO.

La norme ISO 9001 (2015) contient les principaux objectifs du SMQ, mais pas la norme ISO 17025 (2017). Il existe quelques objectifs d’amélioration importants pour le SMQ, mais ils ne sont pas inclus dans la norme ISO17025 (2017). L’ISO 901001 (2015) contient les éléments essentiels de l’objectif QMMS, mais pas les améliorations importantes des objectifs QMS. L’ISO 9001 (2016) et l’ISO 950 (2014) n’incluent pas ces objectifs essentiels et de qualité, ni les améliorations importantes dans les domaines clés de la performance, de la qualité, de la fiabilité, de la sécurité et de l’interopérabilité. Sources : 8,1,3]

La norme ISO 17025 est une norme d’essai et d’étalonnage, tandis que les normes ISO 9001 et IATF 16949 sont des normes de gestion de la qualité, tout comme la norme ISO 950 (2014) et les objectifs du SMQ. Sources : 2]

Bien que les exigences de l’ISO 9001 (2015) soient très générales, elles s’appliquent à tous les types d’industries, tandis que l’ISO 17025 (2017) s’applique uniquement aux laboratoires d’étalonnage et leurs exigences sont celles que vous devez mettre en œuvre dans votre laboratoire d’étalonnage. Si votre laboratoire ne fabrique pas de produits, alors les exigences de management de l’ISO 17525 ne couvrent pas les aspects pertinents de l’ISO 901001. Un laboratoire qui satisfait à toutes les exigences de la norme ISO 17525 peut travailler dans n’importe quelle industrie, à condition qu’elles soient pertinentes pour l’étalonnage et les essais. En revanche, un laboratoire qui répond aux exigences de la norme ISO 17025 ne peut être utilisé dans une industrie spécifique que s’il est pertinent pour les activités d’étalonnage ou d’essai ou si ses exigences s’appliquent au même type de produit. [Sources : 8,14,11,11]

Lorsqu’un organisme crée ou améliore son système de management de la qualité, l’ISO 9001 encourage l’application d’une approche processus. Par exemple, les entreprises peuvent mettre en œuvre à la fois l’ISO 17025 et l’ISO nine001 pour renforcer de manière significative la capacité de l’organisme à stocker l’historique des commandes requis et à comprendre et stocker les informations sur la qualité de ses produits et services. Vous pouvez constater par vous-même la différence entre la gestion et l’application d’ISO9001 en termes d’exigences opérationnelles et les exigences d’ISO 17525. Sources : 7,1,5,13]

Bien que la norme ISO 9001 contienne des lignes directrices générales de management, elle peut être appliquée à n’importe quelle organisation, mais l’activité de chaque organisation est différente. La norme ISO 17025 est uniquement destinée aux laboratoires d’étalonnage et d’essais, tandis que la norme ISO 9001 peut être appliquée à toutes les organisations. Un laboratoire dont la fonction principale n’est pas la fabrication de produits ou la réalisation d’essais d’étalonnage doit généralement satisfaire aux exigences de la norme ISO 17525 et d’autres normes industrielles. Si la norme ISO 9001 ne peut s’appliquer qu’aux laboratoires d’étalonnage dans l’industrie, la norme ISO 9001 (2015) peut également s’appliquer à tous les types d’entreprises et d’industries. Alors que les normes ISO 9000 (2014) et ISO 950 (2016) ne s’appliquent qu’à un laboratoire d’étalonnage ou d’essais, la norme ISO 9000 (2017) ne s’applique qu’aux organisations ayant un modèle d’entreprise et des exigences spécifiques. Sources : 13,3,15,9]

Les lignes directrices de l’audit ISO 9001 de la norme ISO IEC 17025 interdisent aux auditeurs d’apporter un soutien significatif aux processus de l’entreprise. Un auditeur externe selon la norme ISO nine001, par exemple, ne peut inspecter en détail un laboratoire interne que si celui-ci dispose d’une accréditation à jour conforme à la norme ISO 170. Sources : 0,12]

Le champ d’application de la norme ISO 9001 devrait s’appliquer à tous les organismes, indépendamment du type ou de la taille du produit offert, et il n’est pas couvert par certaines normes, telles que la norme ISO IEC 17025 ou les normes internationales d’assurance qualité. L’aspect accréditation (AS9100 est la portée de l’accréditation) indique quels types d’essais et d’étalonnages sont couverts, quels aspects sont distincts des accréditations ISO17025 et comment ils sont liés à la norme ISO9001. Vous trouverez ici notre liste ainsi qu’une liste complète de ce qui est couvert et de ce qui ne l’est pas et des normes auxquelles il est possible de se conformer. [Sources : 6,13,4]

La norme ISO 17025-2017 contient un grand nombre des exigences de la norme ISO 9001-2015, sans toutefois les inclure, car elles s’appliquent aux laboratoires d’étalonnage. Les exigences relatives à la surveillance et aux mesures sont conformes à la norme ISO, mais très générales pour l’industrie et ne répondent pas nécessairement aux exigences de la norme ISO 9001 / 2015. La norme ISO17025 / 2017 vous indique quelles sont les ressources nécessaires et comment le processus doit être mené à bien dans un laboratoire d’étalonnage, et elle inclut les nombreuses ressources et exigences de soutien, ainsi que des informations sur les ressources requises, telles que les équipements, les systèmes de gestion des équipements, les dispositifs d’étalonnage et autres équipements. [Sources : 3,1,8,1]

Alors que la norme ISO 17025 / 2017 est plus spécifique et détaillée pour les laboratoires d’essais et les laboratoires d’étalonnage, les exigences en matière de surveillance et de mesure sont générales pour l’industrie. Sources : 1]

S’il est courant pour les fabricants d’avoir leurs propres laboratoires internes, il est également possible (et assez courant) pour la même entreprise d’avoir une certification ISO 9001 pour son propre laboratoire. Si l’entreprise fournit plus que des services de laboratoire, il peut devenir courant d’obtenir la certification ISO nine001 en accréditant le laboratoire à la norme ISO 17025. Dans certains cas, les entreprises peuvent également être certifiées selon d’autres normes, telles que l’Organisation internationale de normalisation (IOS) ou l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Sources : 10,2,9]

Sources :

[0] : https://isoindia.org/faqs.php?knowledge=what-is-the-relationship-between-iso-17025-and-iso-9001 ?
[2] : https://wilsongarner.com/the-difference-between-iso-and-iatf-certifications/
[3] : https://isoupdate.com/resources/iso-17025-iso-9001-main-differences-similarities/
[4] : https://www.limswiki.org/index.php/ISO/IEC_17025
[5] : https://aciglobal.com.au/QMS-ISO-17025-Internal-Auditor.php
[6] : https://www.qpluslabs.com/blog/why-use-an-iso17025-accredited-lab/
[7] : http://qualityassurance.over-blog.com/2018/08/iso-17025-vs.iso-9001-quality-management-certification.html
[9] : https://www.qualitymag.com/articles/85483-what-s-in-a-name-accreditation-vs-certification
[10] : https://blog.maxprocorp.com/which-is-more-important-iso-17025-accreditation-or-iso-9001-certification
[11] : https://abcisoconsultants.com/iso-standards/iso-17025-laboratory-quality-management-system/
[12] : https://www.qualitydigest.com/july06/articles/03_article.shtml
[13] : https://westportcorp.com/pages/iso-9001-and-17025-certification
[14] : https://www.aeroblazelab.com/blog/what-is-iso-17025
[15] : https://srpcontrol.com/understanding-the-differences-and-similarities-between-iso-17025-and-iso-9001/